境內醫療器械(注冊) ——“吉械注準20222140731”基本信息 |
注冊證編號
| 吉械注準20222140731 [查看相關產品信息]
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注冊人名稱 |
吉林仁澤生物科技有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
吉林省長春市凈月開發區南環城路與和融路交匯長春證大立方大廈504、505室 |
生產地址 |
延吉市鴻運街955號(委托吉林普澤生物醫藥有限公司生產) |
產品名稱 |
醫用陰道液體敷料 [查看相關產品] |
管理類別 |
第二類 |
型號規格 |
20ML/瓶、30ML/瓶、40ML/瓶、50ML/瓶、60ML/瓶、70ML/瓶、80ML/瓶、100ML/瓶、120ML/瓶、150ML/瓶、160ML/瓶、180ML/瓶、200ML/瓶、220ML/瓶、250ML/瓶、300ML/瓶 |
結構及組成/主要組成成分 |
醫用陰道液體敷料由醫用陰道液體敷料和溶液瓶組成。醫用陰道液體敷料由卡波姆、三乙醇胺、甘油、吐溫80和純化水組成;溶液瓶采用外用液體藥用高密度聚乙烯瓶。 |
適用范圍/預期用途 |
通過在陰道壁形成一層保護膜,將陰道壁與外界細菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀,減少白帶增多。 |
審批部門 |
吉林省藥品監督管理局 |
批準日期 |
2022/9/14 |
有效期至 |
2027/9/13 |