| 境內醫療器械（注冊） ——“吉械注準20222140645”基本信息 |
| 注冊證編號
| 吉械注準20222140645 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
吉林惠澤生物醫藥有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
長春市凈月開發區南環城路與和融路交匯證大立方大廈1號樓504室 |
| 生產地址 |
延吉市鴻運街955號（委托吉林普澤生物醫藥有限公司生產） |
| 產品名稱 |
貽貝足絲蛋白痔瘡凝膠敷料 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
0.1MG/G×2G/支、0.1MG/G×2.5G/支、0.1MG/G×3G/支、0.1MG/G×3.5G/支、0.1MG/G×4G/支、0.1MG/G×4.5G/支、0.1MG/G×5G/支；0.5MG/G×2G/支、0.5MG/G×2.5G/支、0.5MG/G×3G/支、0.5MG/G×3.5G/支、0.5MG/G×4G/支、0.5MG/G×4.5G/支、0.5MG/G×5G/支；1.0MG/G×2G/支、1.0MG/G×2.5G/支、1.0MG/G×3G/支、1.0MG/G×3.5G/支、1.0MG/G×4G/支、1.0MG/G×4.5G/支、1.0MG/G×5G/支。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
貽貝足絲蛋白痔瘡凝膠敷料由貽貝足絲蛋白凝膠和一次性注入器組成。貽貝足絲蛋白凝膠的主要成分為貽貝足絲蛋白，蛋白含量分別為0.1MG/G、0.5MG/G、1.0MG/G，其他成分包括甲基纖維素、丙二醇、甘油和注射用水。 |
| 適用范圍/預期用途 |
用于痔瘡的輔助治療，改善大便出血、瘙癢、脹痛、異物感、痔核脫垂癥狀。 |
| 審批部門 |
吉林省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2022/8/19 |
| 有效期至 |
2027/8/18 |
