境內醫療器械(注冊) ——“吉械注準20222180626”基本信息 |
注冊證編號
| 吉械注準20222180626 [查看相關產品信息]
|
注冊人名稱 |
吉林仁澤生物科技有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
吉林省長春市凈月開發區南環城路與和融路交匯長春證大立方大廈504、505室 |
生產地址 |
延吉市鴻運街955號(委托吉林普澤生物醫藥有限公司生產) |
產品名稱 |
陰道填塞凝膠敷料 [查看相關產品] |
管理類別 |
第二類 |
型號規格 |
2G/支、2.5G/支、3G/支、3.5G/支、4G/支、4.5G/支、5G/支 |
結構及組成/主要組成成分 |
該產品由陰道填塞凝膠和一次性注入器(給膠器)組成。陰道填塞凝膠是由卡波姆、三乙醇胺、甘油和純化水組成;一次性注入器采用藥用聚乙烯凝膠管。 |
適用范圍/預期用途 |
通過在陰道壁形成一層保護膜。將陰道壁與外界細菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植;適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀,減少白帶增多。 |
審批部門 |
吉林省藥品監督管理局 |
批準日期 |
2022/8/18 |
有效期至 |
2027/8/17 |