| 境內醫療器械（注冊） ——“蘇械注準20152700105”基本信息 |
| 注冊證編號
| 蘇械注準20152700105 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
江蘇碩世生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
泰州市開發區寺巷富野村帥于村F幢（G14四樓辦研區） |
| 生產地址 |
泰州市開發區寺巷富野村帥于村F幢（G14四樓辦研區） |
| 產品名稱 |
HPV核酸分型定量分析軟件V1.0 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
/ |
| 結構及組成/主要組成成分 |
HPV核酸分型定量分析軟件V1.0由產品軟件安裝光盤和產品使用說明書組成。軟件由系統基本參數設置功能模塊PCR標準曲線設置功能模塊病人信息管理功能模塊原始數據導入功能模塊組成。 |
| 適用范圍/預期用途 |
配套江蘇碩世生物科技有限公司生產的人乳頭瘤病毒核酸分型檢測試劑盒（熒光PCR法）對HPV16亞型進行病毒載量分析。 |
| 審批部門 |
江蘇省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2015-01-26 |
| 有效期至 |
2020-01-25 |
