近十年來,腫瘤的精準(zhǔn)治療模式逐漸從“同病異治”發(fā)展到“異病同治”,特別是在RET、FGFR等泛腫瘤靶點被發(fā)現(xiàn)之后,相應(yīng)的靶向藥物也應(yīng)運(yùn)而生并獲批上市。隨之而來的,便是不斷增長的臨床患者檢測需求。衛(wèi)健委在《新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2021年版)》1中明確指出,只有經(jīng)組織或細(xì)胞學(xué)病理確診、或特殊分子病理診斷成立的惡性腫瘤,才有指征使用抗腫瘤藥物。對于明確作用靶點的藥物,須遵循靶點檢測后方可使用的原則。檢測所用的儀器設(shè)備、診斷試劑和檢測方法應(yīng)當(dāng)經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),特別是經(jīng)過伴隨診斷驗證的方法,不得在未做相關(guān)檢查的情況下盲目用藥。
12月20日,艾德生物與信達(dá)生物等公司協(xié)同,共同成立腫瘤診療生態(tài)圈聯(lián)盟,同時,雙方達(dá)成戰(zhàn)略合作,共同推動RET、FGFR等泛腫瘤靶點檢測,并在藥物新靶點的研發(fā)方面進(jìn)行合作,使得新型抗腫瘤藥物能夠惠及更多的臨床腫瘤患者。
信達(dá)腫瘤診療生態(tài)圈聯(lián)盟及戰(zhàn)略合作簽約現(xiàn)場照片
關(guān)于信達(dá)生物
“始于信,達(dá)于行”,開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥,是信達(dá)生物的理想和目標(biāo)。信達(dá)生物成立于2011年,致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2018年10月31日,信達(dá)生物制藥在香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市,股票代碼:01801。
自成立以來,公司憑借創(chuàng)新成果和國際化的運(yùn)營模式在眾多生物制藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括36個新藥品種的產(chǎn)品鏈,覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等多個疾病領(lǐng)域,其中7個品種入選國家“重大新藥創(chuàng)制”專項。公司已有 8個產(chǎn)品(信迪利單抗注射液,商品名:達(dá)伯舒?,英文商標(biāo):TYVYT?;貝伐珠單抗生物類似藥,商品名:達(dá)攸同?,英文商標(biāo):BYVASDA ?;阿達(dá)木單抗生物類似藥,商品名:蘇立信?,英文商標(biāo):SULINNO ?;利妥昔單抗生物類似藥,商品名:達(dá)伯華?,英文商標(biāo):HALPRYZA?; 佩米替尼片,商品名:達(dá)伯坦?,英文商標(biāo):PEMAZYRE?; 奧雷巴替尼,商品名:耐立克?; 雷莫西尤單抗,商品名:希冉擇?,英文商標(biāo):CYRAMZA?; 塞普替尼)獲得批準(zhǔn)上市, 2個品種在NMPA審評中,6個品種進(jìn)入III期或關(guān)鍵性臨床研究,另外還有20個產(chǎn)品已進(jìn)入臨床研究。
信達(dá)生物已組建了一支具有國際先進(jìn)水平的高端生物藥開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化人才團(tuán)隊,包括眾多海歸專家,并與美國禮來制藥、賽諾菲、Incyte、MD Anderson 癌癥中心等國際合作方達(dá)成戰(zhàn)略合作。信達(dá)生物希望和大家一起努力,提高中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平,以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好愿望的追求。
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