| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20212142308”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20212142308 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
湖南苗特藥業有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
湘潭經開區東風路31號創新創業中心1號樓15層1512室 |
| 生產地址 |
湘潭經開區東風路31號創新創業中心1號樓15層1512室 |
| 產品名稱 |
醫用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白修護貼 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
Ⅰ型：8g/袋、10g/袋、15g/袋、18g/袋。Ⅱ型：20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
產品由非織造布和修護液組成，其中修復液主要由卡波姆、乙二胺四乙酸二鈉、三乙醇胺、重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、尼泊金丙酯、矯味劑（薄荷腦）和純化水組成。產品經輻照滅菌，無菌供應。 |
| 適用范圍/預期用途 |
用于非慢性創面（如淺表性創面、手術后縫合創面、機械創傷、小創口、擦傷、切割傷創面、穿刺器械的穿刺部位、I度或淺II度的燒燙傷創面、嬰兒肚臍口創口、激光/光子/果酸換膚/微整形術后創面）的護理，為創面愈合提供微環境。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2021/12/22 |
| 有效期至 |
2026/12/21 |
