境內醫療器械(注冊) ——“湘械注準20192140051”基本信息 |
注冊證編號
| 湘械注準20192140051 [查看相關產品信息]
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注冊人名稱 |
湖南仁馨生物技術有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
長沙高新開發區桐梓坡西路328號湖南人民印務創業基地南四樓 |
生產地址 |
長沙市高新區麓谷國際工業園工業廠房A7棟5樓502房,4樓401-403 |
產品名稱 |
高分子微孔敷料 [查看相關產品] |
管理類別 |
第二類 |
型號規格 |
Ⅰ型、Ⅱ型:5×4、5×5、5×6、5×7、5×8、 5×10、 5×20、7×6、8×6、9×6、9×7、10×4、10×6、10×8、10×10、11×7、12×8、12×10、13×10、15×8、15×10、20×8 、20×10、20×15、25×15、25×20、30×15、30×20、35×14、35×35、40×25、40×30、45×25、45×30、50×40、60×40、50×45、60×45 (單位:cm) |
結構及組成/主要組成成分 |
由高分子材料聚酯薄膜和背襯層組成,自粘型涂有醫用壓敏膠和離型紙。 |
適用范圍/預期用途 |
供醫療機構用于Ⅰ、Ⅱ度燒傷、手術切口、創面的保護、貼敷。 |
審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
批準日期 |
2019/4/1 |
有效期至 |
2024/3/31 |