| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20212142110”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20212142110 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
湖南仁馨生物技術有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
長沙高新開發區桐梓坡西路328號湖南人民印務創業基地南四樓 |
| 生產地址 |
長沙市高新區麓谷國際工業園工業廠房A7棟5樓502房 |
| 產品名稱 |
重組Ⅲ型人源化膠原蛋白液體敷料 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
M型:1mL、1.5mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、4.5mL、5mL、5.5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL；R型:1mL、1.5mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、4.5mL、5mL、5.5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL、12mL、15mL、18mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、60mL、70mL、80mL、90mL、100mL、110mL、120mL、150mL。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
本品由重組人源Ⅲ型膠原蛋白、卡波姆、三乙醇胺和純化水制成的溶液和醫用推注器或包裝瓶組成。醫用推注器由醫用聚乙烯材料制成。包裝瓶由醫用玻璃瓶材料制成。產品經輻照滅菌，無菌提供。 |
| 適用范圍/預期用途 |
用于非慢性創面（如淺表性創面、手術后縫合創面、機械創傷、小創口、擦傷、切割傷創面、穿刺器械的穿刺部位、I度或淺II度的燒燙傷創面、嬰兒肚臍口創口、激光/光子/果酸換膚/微整形術后創面）的護理和覆蓋，為創面愈合提供微環境。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2021/11/19 |
| 有效期至 |
2026/11/18 |
