| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20222140442”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20222140442 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
湖南銀華棠醫藥科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
湖南省岳陽市君山區柳林洲街道辦事處君山工業園標準化廠房3期17棟 |
| 生產地址 |
湖南省岳陽市君山區柳林洲街道辦事處君山工業園標準化廠房3期17棟 |
| 產品名稱 |
醫用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白修護貼 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
型號：面膜型、眼貼型、敷貼型；規格：3g/貼、4g/貼、5g/貼、7g/貼、8g/貼、10g/貼、15g/貼、18g/貼、20g/貼、23g/貼、25g/貼、28g/貼、30g/貼、33g/貼、35g/貼、38g/貼、40g/貼、45g/貼、50g/貼、60g/貼。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
產品由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、卡波姆、黃原膠、丁二醇、三乙醇胺、純化水和非織造布組成，產品經輻照滅菌，無菌供應。 |
| 適用范圍/預期用途 |
用于非慢性創面（如淺表性創面、手術后縫合創面、機械創傷、小創口、擦傷、切割傷創面、穿刺器械的穿刺部位、I度或淺II度的燒燙傷創面、激光/光子/果酸換膚/微整形術后創面）的護理，為創面愈合提供微環境，在傷口愈合后輔助改善色素沉著；適用于痤瘡愈后早期表淺性疤痕的輔助治療。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2022/3/8 |
| 有效期至 |
2027/3/7 |
