| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20222141618”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20222141618 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
湖南國械生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
長沙高新開發區東方紅中路586號1號科研樓101等1113室 |
| 生產地址 |
湖南省岳陽市君山區柳林洲街道辦事處君山工業園標準化廠房3期17棟 |
| 產品名稱 |
醫用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白修護凝膠 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
1g、1.3g、1.6g、1.8g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、5g、6g、7g、8g、9g、10g、13g、15g、18g、20g、23g、25g、28g、30g、33g、35g、38g、40g、45g、50g、53g、55g、58g、60g、63g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g、105g、110g、115g、120g、125g、130g、135g、140g、145g、150g/支（瓶、袋）。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
產品由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、卡波姆、丁二醇、三乙醇胺、純化水和塑料管（或塑料瓶、玻璃瓶、鋁瓶、鋁塑膜袋）組成。產品經輻照滅菌，無菌提供。 |
| 適用范圍/預期用途 |
用于非慢性創面（如淺表性創面、手術后縫合創面、機械創傷、小創口、擦傷、切割傷創面、穿刺器械的穿刺部位、I度或淺II度的燒燙傷創面、激光/光子/果酸換膚/微整形術后創面）的護理，為創面愈合提供微環境。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2022/8/18 |
| 有效期至 |
2027/8/17 |
