境內醫療器械(注冊) ——“湘械注準20172180179”基本信息 |
注冊證編號
| 湘械注準20172180179 [查看相關產品信息]
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注冊人名稱 |
湖南華聯康生物科技有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
湖南省衡陽市衡南縣云集街道云集工業電子產業園3號樓標準廠房1樓 |
生產地址 |
湖南省衡陽市衡南縣云集街道云集工業電子產業園3號樓標準廠房 |
產品名稱 |
陰道填塞 [查看相關產品] |
管理類別 |
第二類 |
型號規格 |
A型:1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、5.5g、6g、6.5g、7g、7.5g、8g、8.5g、9g、9.5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g。B型。C型:1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、5.5g、6g、6.5g、7g、7.5g、8g、8.5g、9g、9.5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g。 |
結構及組成/主要組成成分 |
本品分為A型、B型、C型。A型:由羧甲基纖維素、低聚異麥芽糖、純化水及給凝膠器組成。B型:由高度壓縮醫用棉、無紡布隔離層、牽引棉線及推進器組成。C型:由A型、B型組合而成。 |
適用范圍/預期用途 |
該產品用于預防和輔助治療陰道炎。通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜。將陰道壁與外界細菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植。用于霉菌性陰道炎、非特異性陰道炎、宮頸糜爛、白帶增多的異味清除以及宮頸術后的止血。 |
審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
批準日期 |
2022/4/24 |
有效期至 |
2027/6/27 |