| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20222141157”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20222141157 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
湖南新諧康醫療器械有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
湖南省株洲市天元區自主創業園一期A4-203廠房118室 |
| 生產地址 |
湖南省株洲市天元區天易科技城新一代信息產業園一期A地塊4棟104、204、304室 |
| 產品名稱 |
醫用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠敷料 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
0.5g/瓶、1g/瓶、1.5g/瓶、2g/瓶、3g/瓶、5g/瓶、10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、40g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、80g/瓶、100g/瓶、120g/瓶、150g/瓶、200g/瓶。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
產品由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、卡波姆、甘油、對羥基苯乙酮、1,2-己二醇和純化水組成，以PET塑料瓶或玻璃瓶封裝而成。產品經輻照滅菌后無菌提供，一次性使用。 |
| 適用范圍/預期用途 |
適用于非慢性創面（如淺表性創面、手術后縫合創面、機械創傷、小創口、擦傷、切割傷創面、穿刺器械的穿刺部位、I 度或淺 II 度的燒燙傷創面、激光/光子/果酸換膚/微整形術后創面）的護理，為創面愈合提供微環境。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2022/6/22 |
| 有效期至 |
2027/6/21 |
