| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20222142099”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20222142099 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
湖南嘉晗醫療器械有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
中國（湖南）自由貿易試驗區岳陽片區長江大道融盛電力2棟4樓407室 |
| 生產地址 |
湖南省岳陽市君山區柳林洲街道辦事處君山工業園標準化廠房3期17棟 |
| 產品名稱 |
醫用水溶性潤滑劑 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、80g、85g、90g、95g、100g、120g、150g、160g、165g、180g、200g、250g、300g、350g、400g、450g、500g。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
產品由甘油、黃原膠、羥乙纖維素、純化水和塑料瓶(或塑料軟管)組成，塑料瓶由聚酯(PET)材料制成，塑料軟管由聚乙烯(PE)材料制成。 |
| 適用范圍/預期用途 |
臨床上用于器械進入人體自然腔道時的潤滑。適用于人體皮膚和黏膜的潤滑，可作為干性醫療器械（如窺陰器、肛檢器具、導尿管等）進入人體時的潤滑劑。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2022/11/21 |
| 有效期至 |
2027/11/20 |
