| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20222141210”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20222141210 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
湖南銀華棠醫藥科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
湖南省岳陽市君山區柳林洲街道辦事處君山工業園標準化廠房3期17棟 |
| 生產地址 |
湖南省岳陽市君山區柳林洲街道辦事處君山工業園標準化廠房3期17棟 |
| 產品名稱 |
醫用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白修護凝膠 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、5g、6g、7g、8g、10g、15g、18g、20g、25g、28g、30g、33g、35g、38g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g、120g、150g、160g、180g、200g、240g/支（瓶、袋）。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
產品由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、卡波姆、丁二醇、三乙醇胺、純化水和塑料管（或塑料瓶、玻璃瓶、鋁瓶、鋁塑膜袋）組成，產品經輻照/濕熱滅菌，無菌供應。 |
| 適用范圍/預期用途 |
用于非慢性創面（如淺表性創面、手術后縫合創面、機械創傷、小創口、擦傷、切割傷創面、穿刺器械的穿刺部位、I度或淺II度的燒燙傷創面、激光/光子/果酸換膚/微整形術后創面）的護理，為創面愈合提供微環境。預防疤痕形成及色素沉著。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2022/6/30 |
| 有效期至 |
2027/6/29 |
