| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20232180129”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20232180129 [查看相關產品信息]
|
| 注冊人名稱 |
湖南時代芳華再生醫學科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
南洲鎮南縣經濟開發區醫療健康產業孵化園3號棟202室 |
| 生產地址 |
湖南省益陽市南縣經濟開發區新興產業園二期3號棟3樓301室 |
| 產品名稱 |
宮頸黏膜凝膠敷料 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
產品由凝膠推注器和宮頸黏膜凝膠組成，推注器為醫用聚丙烯材料制作，宮頸黏膜凝膠敷料由卡波姆、甘油、羥苯乙酯、依地酸二鈉、三乙醇胺和純化水組成。產品經輻照滅菌，無菌供應，一次性使用。 |
| 適用范圍/預期用途 |
通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜。將陰道壁與外界細菌物理隔離，用于緩解陰道炎引起的分泌物增多、瘙癢、疼痛，以及宮頸炎引起的充血、水腫、分泌物增多的癥狀。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2023/2/16 |
| 有效期至 |
2028/2/15 |
