| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20232140161”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20232140161 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
湖南仁馨生物技術有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
長沙高新開發區桐梓坡西路328號湖南人民印務創業基地南四樓 |
| 生產地址 |
長沙市高新區麓谷國際工業園工業廠房A7棟5樓502房 |
| 產品名稱 |
醫用彈性硅凝膠功能性敷料 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
普通型:200cm×6cm、100cm×50cm、100cm×6cm、200cm×5cm、100cm×5cm、100 cm×4cm、30cm×4cm、20cm×20cm、20cm×10cm、20cm×6cm、20cm×3cm、15cm×6cm、10cm×6cm、10cm×4cm、10cm×3cm、6cm×6cm、6cm×3cm、5cm×3cm、10cm×10cm、10cm×5cm、5cm×5cm、2cm×5cm、2cm×10cm、4cm×4cm、4cm×5cm、4cm×10cm、0.2cm×5cm、0.3cm×5cm、0.3cm×4cm、0.3cm×3cm、0.2cm×3cm、Φ0.5cm、Φ0.6cm、Φ0.8cm、Φ1.0cm、Φ1.2cm、Φ1.5cm、Φ2.0cm乳房固定型:16cm×8cm、17cm×8cm、18cm×9cm乳暈型:外徑(Φ)8cm、9cm、10cm,內徑(Φ)1.8cm、2cm、2.2cm ;乳貼型:外徑(Φ)8cm、9cm、10cm。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
本品由背襯層、凝膠層、隔離層組成;其中背襯層為彈力布,凝膠層為硅凝膠，隔離層為高分子聚乙烯膜,產品經EO滅菌，無菌提供。 |
| 適用范圍/預期用途 |
用于預防和輔助治療燒傷、創傷、外科手術引起的增生性疤痕。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2023/2/24 |
| 有效期至 |
2028/2/23 |
