| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20232180156”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20232180156 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
湖南奧朗特醫療器械有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
長沙高新開發區麓云路 18 號二期生產樓 101 五樓 509 室 |
| 生產地址 |
湖南省邵陽市邵東縣兩市塘街道綠汀大道與明旺路交叉口巨龍工 業園 H-3 棟 3、4 單元 |
| 產品名稱 |
抗 HPV 生物蛋白功能性婦科敷料 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
本產品由生物蛋白凝膠、凝膠給藥器組成。生物蛋白凝膠由卡波姆(賦形劑)、酸酐化牛β-乳球蛋白、甘油、三乙醇胺、純化水組成,凝膠給藥器由醫用高分子聚乙烯材料制成。 |
| 適用范圍/預期用途 |
用于降低局部 hpv 病毒載量。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2023/2/24 |
| 有效期至 |
2028/2/23 |
