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湖南華聯康生物科技有限公司 [查看該公司注冊證]該信息來自國家藥品監督管理局公共查詢結果   【數據糾錯】

境內醫療器械(注冊) ——“湘械注準20202080072”基本信息
注冊證編號 湘械注準20202080072   [查看相關產品信息]
注冊人名稱 湖南華聯康生物科技有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 湖南省衡陽市衡南縣云集街道云集工業電子產業園3號樓標準廠房1樓
生產地址 湖南省衡陽市衡南縣云集街道云集工業電子產業園3號樓標準廠房
產品名稱 一次性使用鼻氧管  [查看相關產品]
管理類別 第二類
型號規格 普通型:頭套式單鼻塞、頭套式雙鼻塞、耳掛式。濕化型:150ml、200ml、250ml。
結構及組成/主要組成成分 一次性使用鼻氧管由鼻塞、導管及接頭(掛鉤)、三通等組成,鼻塞、掛鉤、三通應采用符合YY/T 0114-2008的聚乙烯(PE)制成,導管應采用符合GB 15593-1995的軟聚氯乙烯(PVC)制成。按結構形式不同分為三種,按尺寸不同各自分為若干種規格。產品出廠時經環氧乙烷滅菌,應無菌。選購附件為一次性使用吸氧瓶。
適用范圍/預期用途 臨床與輸氧系統連接供人體吸入氧氣用。
審批部門 湖南省藥品監督管理局
批準日期 2020/1/17
有效期至 2025/1/16
  • 械字號工廠
  • 醫療器械注冊證
  • 生產許可查詢
  • 人脈圈子
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