| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20222222249”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20222222249 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
湖南宏怡生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
長沙市開福區沙坪街道中青路1048號山河醫藥健康產業園標準廠房16棟301-308號 |
| 生產地址 |
長沙市開福區沙坪街道中青路1048號山河醫藥健康產業園標準廠房16棟301-308號 |
| 產品名稱 |
血糖尿酸測試儀 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
GUM-1-BLE、GUM-1-NB、GUM-1-4G、GUM-2-BLE、GUM-2-NB、GUM-3- BLE、GUM-5 。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
由外殼、顯示屏（GUM-1-BLE、GUM-1-NB、GUM-1-4G、GUM-5型適用）、電路板、語音模塊（GUM-5型不適用）、NB模塊（GUM-1-NB、GUM-2-NB型適用）、4G模塊（GUM-1-4G型適用）、嵌入式軟件、移動應用端軟件（GUM-3-BLE型適用）組成。 |
| 適用范圍/預期用途 |
與本公司生產的血糖試紙條（電化學法）（型號：GLU-1）和尿酸試紙條（電化學法）（型號：UA-1）配套使用。用于檢測人體新鮮末梢全血中葡萄糖、尿酸的濃度。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2022/12/29 |
| 有效期至 |
2027/12/28 |
