| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20222140953”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20222140953 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
湖南特瑞精密醫療器械有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
長沙市開福區沙坪街道中青路 1048 號山河醫藥健康產業園標準廠房 5-8棟 612、613 房 |
| 生產地址 |
長沙市開福區沙坪街道中青路1048號山河醫藥健康產業園標準廠房5-8棟612、613房及負一樓 |
| 產品名稱 |
醫用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白敷貼 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
根據基材形狀不同分為：圓形（C）、橢圓形（E）、方形（F）、異形(A)。根據尺寸不同，分為S、M、L。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
本產品由重組類人膠原蛋白原液、非織造布組成，其中重組類人膠原蛋白原液由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、羥苯甲酯、卡波姆、純化水組成。產品經輻照滅菌，無菌供應。 |
| 適用范圍/預期用途 |
適用于非慢性創面（如淺表性創面、小創口、激光/光子/果酸換膚/微整形術后創面）的護理，為創面愈合提供微環境。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2022/5/31 |
| 有效期至 |
2027/5/30 |
