境內醫療器械(注冊) ——“湘械注準20192140034”基本信息 |
注冊證編號
| 湘械注準20192140034 [查看相關產品信息]
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注冊人名稱 |
長沙海潤生物技術有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
長沙高新開發區谷苑路229號湖南麓谷國際醫療器械產業園A4棟5-8層 |
生產地址 |
長沙高新開發區谷苑路229號湖南麓谷國際醫療器械產業園A4棟5-8層 |
產品名稱 |
醫用幾丁糖水凝膠護眼貼 [查看相關產品] |
管理類別 |
第二類 |
型號規格 |
Ⅰ型型號6SL-Ⅰ型6SM-Ⅰ型6SS-Ⅰ型6SO-Ⅰ型規格200mm*83mm180mm*55mm150mm*50mm70mm*50mmⅡ型型號6SL-Ⅱ型6SM-Ⅱ型6SS-Ⅱ型6SO-Ⅱ型規格220mm*75mm200mm*65mm160mm*65mm85mm*65mm |
結構及組成/主要組成成分 |
Ⅰ型由醫用水凝膠層組成,Ⅱ型由醫用水凝膠層、粘貼層、輔助粘貼層組成。醫用水凝膠層主要成分為醫用高分子材料聚乙烯醇、醫用幾丁聚糖、丙三醇。粘貼層由醫用壓敏膠帶組成、輔助粘貼層由無紡布組成。 |
適用范圍/預期用途 |
適用于非眼部手術的各類全麻手術病人、面神經麻痹和深昏迷病人,預防肌松作用引起的暴露性角膜炎。 |
審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
批準日期 |
2019-03-04 |
有效期至 |
2024-03-03 |