| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20202140105”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20202140105 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
長沙海潤生物技術有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
長沙高新開發區谷苑路229號湖南麓谷國際醫療器械產業園A4棟5-8層 |
| 生產地址 |
長沙高新開發區谷苑路229號湖南麓谷國際醫療器械產業園A4棟5-8層 |
| 產品名稱 |
功能性敷料 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
非自粘型：1.5×2cm、5×5cm、6×7cm、5×10cm、10×10cm、10×12cm、10×15cm、10×20cm、15×20cm、20×20cm、20×25cm、20×40cm、45×55cm；自粘型（留置針專用貼）：6×7cm、6×8cm、7×11cm、8×12cm、10×12cm；自粘型（針孔貼）：Φ2.5cm、Φ3.0cm、Φ3.2cm；自粘型（手術貼）：1.8×7.2cm、6×7cm、6×8cm、5.5×7.5cm、9×10cm、9×12cm、9×15cm、9×20cm、9×25cm、10×10cm、15×15cm；自粘型（插管專用貼）：Φ8cm、Φ10cm、Φ12cm、5×6cm、6×7cm、7×11cm、8×8cm、9×10cm、10×12cm、10×15cm、15×20cm |
| 結構及組成/主要組成成分 |
產品由醫用脫脂紗布或脫脂棉、黏膠纖維、活性炭纖維和醋酸氯已定溶液制成，非自粘型可用白凡士林和輕質液狀石蠟油混合浸潤制成油性產品或復合醫用PE膜；自粘型可選配粘貼層（醫用壓敏膠帶）、吸水層（粘膠纖維）、隔離層（離型紙）、防粘連層（PE膜）。經輻照滅菌，產品無菌供應。 |
| 適用范圍/預期用途 |
適用于I度或淺II度的燒燙傷創面、手術后縫合創面、微整形術后創面、機械創傷、小創口、擦傷、切割傷創面。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2020-08-31 |
| 有效期至 |
2025-08-30 |
