| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20202140044”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20202140044 [查看相關產品信息]
|
| 注冊人名稱 |
湖南特瑞精密醫療器械有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
長沙市開福區沙坪街道中青路1048號山河醫藥健康產業園標準廠房5-8棟612、613房 |
| 生產地址 |
長沙市開福區沙坪街道中青路1048號山河醫藥健康產業園標準廠房5-8棟612、613及負一樓，13棟105、106、409、410房 |
| 產品名稱 |
醫用透明質酸鈉修復貼 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
由6位字母組成，第1、2位字母代表不同的基材結構（TN、TB、TH），第3、4位字母代表不同的預期用途（RE、AC、AS、WH、LF），第5、6位字母分別代表不同的形狀（C、E、S、H）和尺寸（L、M、S）。尺寸范圍（以最窄處計，允許偏差15%，L（150mm—280mm）、M（60mm—149mm）、S（5mm—59mm）。根據產品無菌狀態，又分為N型、S型。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
透明質酸敷料以透明質酸原液為主要原料，無紡布的膜材組成，以鋁箔袋封裝而成。透明質酸敷料根據外形和尺寸的不同分為橢圓形（圓形）、矩形和異形3種型號，共25種規格。產品為一次性使用產品，經Co60滅菌后應為無菌。 |
| 適用范圍/預期用途 |
適用于淺表創面防護 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2021/11/26 |
| 有效期至 |
2025/1/9 |
