| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20232180033”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20232180033 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
湖南愛杰特生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
長沙高新開發區谷苑路229號海憑園生產廠房四801房 |
| 生產地址 |
長沙高新開發區谷苑路229號海憑園B4棟8樓、海憑園二期3棟301、海憑園二期1棟415、416 |
| 產品名稱 |
醫用抗HPV功能敷料 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
產品由凝膠和給凝膠器組成。凝膠由β-葡聚糖、卡波姆、甘油、聚乙二醇400、三乙醇胺、羥苯甲酯鈉及純化水組成，給凝膠器由聚乙烯材料制成。 |
| 適用范圍/預期用途 |
在陰道壁形成一層保護性凝膠膜，將陰道壁與外界物理隔離，從而阻止病原微生物定植，同時，用于降低HPV病毒載量。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2023/1/18 |
| 有效期至 |
2028/1/17 |
