境內醫療器械(注冊) ——“湘械注準20222182090”基本信息 |
注冊證編號
| 湘械注準20222182090 [查看相關產品信息]
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注冊人名稱 |
湖南臻美生物科技有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
湖南省長沙市寧鄉高新技術產業園區金水西路與美洲路交匯處8棟5層503室 |
生產地址 |
湖南省長沙市寧鄉高新技術產業園區金水西路與美洲路交匯處8棟5層503室 |
產品名稱 |
抗HPV功能性敷料 [查看相關產品] |
管理類別 |
第二類 |
型號規格 |
本品按最小單包裝實際裝量的不同劃分規格,具體規格為:2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、10g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、30g/支、50g/支。 |
結構及組成/主要組成成分 |
產品由敷料和推助器組成。敷料由酸酐化牛 β-乳球蛋白、卡波姆、甘油、三乙醇胺、羥苯甲酯、羥苯丙酯鈉和純化水組成;推助器材質為聚乙烯,由針筒式外管和助推桿組成。 |
適用范圍/預期用途 |
用于降低局部HPV載量。 |
審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
批準日期 |
2022/11/18 |
有效期至 |
2027/11/17 |