| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20182640096”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20182640096 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
長沙海潤生物技術有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
長沙高新開發區谷苑路229號湖南麓谷國際醫療器械產業園A4棟5-8層 |
| 生產地址 |
長沙高新開發區谷苑路229號湖南麓谷國際醫療器械產業園A4棟5-8層 |
| 產品名稱 |
活性炭纖維敷料 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
非自粘型：1.5×2cm、5×5cm、6×7cm、5×10cm、10×10cm、10×12cm、10×15cm、10×20cm、15×20cm、20×20cm、20×25cm、20×40cm、45×55cm；自粘型：留置專用貼（6×7cm、6×8cm、7×11cm、8×12cm、10×12cm）；針孔貼（Ф2.5、Ф3.0、Ф3.5）；手術貼（5×7cm、6×6cm、6×7cm、6×8cm、9×10cm、9×12cm、9×15cm、9×20cm、9×25cm、10×10cm、15×15cm）；臍帶貼（圓型：9×65cm、9×70cm、10×75cm、Ф5、Ф6、Ф7）；（橢圓型：9×65cm、9×70cm、10×75cm）；（方型：9×65cm、9×70cm、10×75cm）；插管專用貼（Ф8、Ф10、Ф12、5×6cm、6×7cm、7×11cm、8×8cm、9×10cm、10×12cm、10×15cm、15×20cm） |
| 結構及組成/主要組成成分 |
非自粘型活性炭纖維敷料由接觸層、活性炭吸水層、背襯組成。自粘型活性炭纖維敷料由保護膜、活性炭敷芯、涂膠無紡布組成，其中敷芯由接觸層、活性炭吸水層、背襯組成。 |
| 適用范圍/預期用途 |
供手術、外傷創面或留置動、靜脈導管貼敷用；也可用于嬰兒臍帶創面保護。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2018-05-04 |
| 有效期至 |
2023-05-03 |
