| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20212182266”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20212182266 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
湖南思恩騰生物醫藥有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
長沙市望城經濟技術開發區聯東U谷.長沙望城產業綜合體項目A5棟102室 |
| 生產地址 |
長沙市望城經濟技術開發區聯東U谷.長沙望城產業綜合體項目A5棟102室 |
| 產品名稱 |
重組Ⅲ型人源化膠原蛋白陰道凝膠 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
2g、3g、3.5g、4g、5g、6g、8g、10g、15g。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
該產品由重組人源膠原蛋白凝膠和給凝膠器組成。凝膠由泊洛沙姆、重組人源膠原蛋白、對羥基苯甲酸乙酯、甘油和純化水組成,給藥器材質為高密度聚乙烯(HDPE)。 |
| 適用范圍/預期用途 |
通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜。將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2022/5/30 |
| 有效期至 |
2026/12/13 |
