| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20182660101”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20182660101 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
湖南三瑞生物科技有限責任公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
湖南望城經濟開發區黃金創業園C4棟2樓 |
| 生產地址 |
湖南望城經濟開發區黃金創業園C4棟2樓、C3棟1樓、C4棟1樓 |
| 產品名稱 |
可調式鼻腔清洗器 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
I型：280ml，II型：20ml 、25ml、30ml、35ml、50ml、60ml、75ml、100ml、125ml、150ml |
| 結構及組成/主要組成成分 |
可調式鼻腔清洗器分為兩種型號I型和II型。I型由清洗瓶、補液瓶、清洗液組成，清洗瓶內裝清洗液，清洗液為生理性海水，成分為0.85%-0.95%氯化鈉海水溶液；補液瓶內裝560ml的清洗液清洗器。II型由鼻腔噴霧器和清洗液組成，清洗液成分與I型相同，噴射速率為（0.6～1.0）ml/s。清洗器應封口嚴密，瓶體無破損、漏液。清洗液應無色透明，無沉淀及雜質、渾濁，無皮內刺激反應，細胞毒性不大于2級。 |
| 適用范圍/預期用途 |
產品適用于慢性鼻炎、鼻竇炎過敏性鼻炎、鼻腔術后患者的鼻腔沖洗用。 |
| 審批部門 |
湖南省食品藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2018/5/4 |
| 有效期至 |
2023/5/3 |
