| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20212141818”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20212141818 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
湖南銀華棠醫藥科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
湖南省岳陽市君山區柳林洲街道辦事處君山工業園標準化廠房3期17棟 |
| 生產地址 |
湖南省岳陽市君山區柳林洲街道辦事處君山工業園標準化廠房3期17棟 |
| 產品名稱 |
醫用聚乙二醇護創敷料 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
型號：無菌型、非無菌型；規格：2g、3g、5g、8g、10g、15g、18g、20g、25g、28g、30g、33g、35g、38g、40g、45g、50g、60g、65g、80g、85g、90g、95g、100g、120g、150g、160g、180g、200g、240g。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
產品由聚乙二醇400、蘆薈多糖、甘油、卡波姆、丁二醇、三乙醇胺、純化水和容器組成，容器由聚酯（PET）、高密度聚乙烯（HDPE）、聚丙烯（PP）材料制成。 |
| 適用范圍/預期用途 |
無菌型：通過在創面表面形成保護層，起物理屏障作用。用于非慢性創面及周圍皮膚的護理。具有創面保護、保濕的作用。 非無菌型：通過在創面表面形成保護層，起物理屏障作用。用于淺表性創面及周圍皮膚的護理。具有創面保護、保濕的作用。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2021/9/24 |
| 有效期至 |
2026/9/23 |
