| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20222181065”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20222181065 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
湖南紫晶匯康生物醫藥集團有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
衡陽市雁峰區白沙洲工業園一環南路衡陽綜合保稅區南區4棟廠房112 |
| 生產地址 |
衡陽市雁峰區白沙洲工業園一環南路衡陽綜合保稅區南區4棟廠房112 |
| 產品名稱 |
醫用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白陰道凝膠 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
2g、3g、4g、5g、6g、10g/支。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
產品由重組III型人源化膠原蛋白凝膠和給凝膠器組成。凝膠由重組III型人源化膠原蛋白、卡波姆、泊洛沙姆、甘油、羥苯甲酯鈉、三乙醇胺、純化水組成；給凝膠器由聚丙烯材料制成。 |
| 適用范圍/預期用途 |
通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜，將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2022/6/13 |
| 有效期至 |
2027/6/12 |
