| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20222141494”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20222141494 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
湖南樂德醫療器械有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
湖南省常德市安鄉縣大鯨港鎮西城社區鯨港工業園標準化廠房三期第三棟 |
| 生產地址 |
湖南省常德市安鄉縣大鯨港鎮西城社區鯨港工業園標準化廠房三期第三棟 |
| 產品名稱 |
重組Ⅲ型人源化膠原蛋白敷貼 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
型號：產品按照形狀不同分為橢圓形、方型兩種型號。規格：產品按照每貼重量不同分為15種規格，即 6g/貼、8g/貼、10g/貼、12g/貼、15g/貼、18g/貼、20g/貼、22g/貼、25g/貼、28g/貼、30g/貼、35g/貼、35g/貼、40g/貼、45g/貼。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
產品由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、甘油、羥苯甲酯、純化水和無紡布組成。產品經輻照滅菌，無菌供應。 |
| 適用范圍/預期用途 |
產品通過在皮膚表面形成保護層，起物理屏障作用，為創面提供愈合的微環境；用于小創口、擦傷、切割傷和手術后縫合創面、激光及微整形術后的非慢性創面修護及周圍皮膚的護理。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2022/8/5 |
| 有效期至 |
2027/8/4 |
