| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20192140032”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20192140032 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
湖南仁馨生物技術有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
長沙高新開發區桐梓坡西路328號湖南人民印務創業基地南四樓 |
| 生產地址 |
長沙市高新區麓谷國際工業園工業廠房A7棟5樓502房，4樓401-403 |
| 產品名稱 |
一次性醫用功能敷料 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
Ⅰ型活性炭纖維敷料貼、Ⅱ型藻酸鈣鹽敷料貼、Ⅲ型功能敷料貼、Ⅳ型止血敷料貼、Ⅴ型水膠體敷料貼、Ⅵ型泡沫敷料貼、Ⅶ型活性炭纖維敷料、Ⅷ型藻酸鈣鹽敷料、Ⅸ型功能敷料、Ⅹ型醫用敷料、Ⅺ型水膠體敷料、Ⅻ型泡沫敷料Φ24、Φ30、Φ36、20×20、27×27、35×35、35×20、18×70、18×72、40×50、40×80、40×100、40×120、40×150、40×200、50×50、50×75、55×75、55×135、60×75、60×80、60×90、60×140、60×160、65×75、65×85、65×150、70×110、75×75、80×80、80×120、80×150、90×100、90×150、90×200、90×250、90×300、90×400、100×100、100×150、100×200、100×250、100×300、100×350、100×400、50×200、120×120、125×125、150×150、175×175、200×200、250×300、350×400、450×500、500×500、500×600（mm） |
| 結構及組成/主要組成成分 |
由紗布或木質棉、無紡布、水膠體（羥甲基纖維素鈉）、泡沫海綿制成；或由紗布或木質棉、無紡布加活性炭纖維和/或藻酸鈣鹽纖維制成，可組合醫用膠布和離型紙。 |
| 適用范圍/預期用途 |
用于關節穿刺、靜脈采血、靜脈輸液創口的物理壓迫止血及固定護理。用于Ⅰ/Ⅱ度燒傷、Ⅰ/Ⅱ類手術切口、創傷、痤瘡（粉刺）、局部皮膚潰瘍、嬰兒臍帶創面等非慢性創面的吸收滲液及覆蓋護理。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2019/2/22 |
| 有效期至 |
2024/2/21 |
