| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20222141159”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20222141159 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
湖南新諧康醫療器械有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
湘潭經開區東風路31號創新創業中心10號樓三層 |
| 生產地址 |
湘潭經開區東風路31號創新創業中心10號樓三層 |
| 產品名稱 |
醫用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白液體敷料 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
0.5mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
產品由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、甲基纖維素、甘油、對羥基苯乙酮、1,2-己二醇、泊洛沙姆和純化水組成，以PET塑料瓶或玻璃瓶封裝。產品經輻照滅菌后無菌提供。 |
| 適用范圍/預期用途 |
適用于非慢性創面（如淺表性創面、手術后縫合創面、機械創傷、小創口、擦傷、切割傷創面、穿刺器械的穿刺部位、I 度或淺 II 度的燒燙傷創面、激光/光子/果酸換膚/微整形術后創面）的護理，為創面愈合提供微環境。瘡、激光治療術后等原因引起的皮膚炎癥）的輔助治療，促進皮膚修復，縮短病程，減輕炎癥后色素沉著與瘢痕形成的風險，改善肌膚，延緩皮膚老化。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2022/6/24 |
| 有效期至 |
2027/6/23 |
