| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20212142381”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20212142381 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
湖南新金輻醫療科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
湖南省長沙縣黃興鎮秋江大道路258號2號棟廠房101號 |
| 生產地址 |
湖南省長沙縣黃興鎮秋江大道路258號2號棟廠房101號、4號棟廠房201號、長沙市開福區中青路1189號倉庫2二樓C庫 |
| 產品名稱 |
醫用皮膚敷料 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
型號：根據產品形狀分為橢圓形（T）、方形（F）、眼貼形（YT）。規格：T（20cm×19cm、22cm×19cm、22cm×21cm、23cm×21cm、24cm×21cm、24cm×23cm、25cm×20cm、25cm×24cm、30cm×25cm、40cm×35cm）；F（5cm×5cm、5cm×10cm、10cm×10cm、10cm×15cm、15cm×15cm、10cm×20cm、10cm×40cm、15cm×20cm、20cm×20cm、20cm×25cm、21cm×24cm、25cm×25cm、20cm×30cm、25cm×30cm、30cm×40cm、40cm×50cm、40cm×60cm）；YT（7cm×4cm、9cm×5cm、10cm×6cm）。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
本產品為透明或半透明的濕潤成形膜，是由保濕液和無紡布制成的濕潤敷料，保濕液由聚乙烯醇、卡波姆、純化水制成。產品經輻照滅菌，無菌供應。 |
| 適用范圍/預期用途 |
產品覆蓋在皮膚表面形成保護層，起保濕補水、吸收創面滲出液和物理保護屏障作用，為創面愈合提供微環境，促進創面愈合。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2022/8/16 |
| 有效期至 |
2026/12/30 |
