| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20222181946”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20222181946 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
湖南巴德醫藥科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
湖南省邵陽市邵東縣兩市塘街道綠汀大道與明旺路交叉口巨龍工業園H-3棟3、4單元 |
| 生產地址 |
湖南省邵陽市邵東縣兩市塘街道綠汀大道與明旺路交叉口巨龍工業園H-3棟3、4單元 |
| 產品名稱 |
醫用抗HPV生物蛋白敷料 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
液體型、噴瓶型；5ml/瓶、10ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶、250ml/瓶、300ml/瓶。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
醫用抗HPV生物蛋白敷料由酸酐化牛β-乳球蛋白、甘油、卡波姆、純化水、醫用高分子聚乙烯塑膠瓶組成，液體型配有取得醫療器械備案憑證的醫用陰道沖洗器。 |
| 適用范圍/預期用途 |
阻斷生殖器高危HPV感染，用于降低HPV病毒載量。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2022/10/26 |
| 有效期至 |
2027/10/25 |
