境內醫療器械(注冊) ——“湘械注準20212182079”基本信息 |
注冊證編號
| 湘械注準20212182079 [查看相關產品信息]
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注冊人名稱 |
湖南鵬升生物科技有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
岳陽經 濟技術開發區白石嶺南路康王工業園(岳陽高科安防工業園有限公司A棟2樓) |
生產地址 |
岳陽經 濟技術開發區白石嶺南路康王工業園(岳陽高科安防工業園有限公司A棟2樓) |
產品名稱 |
卡波姆陰道阻隔凝膠敷料 [查看相關產品] |
管理類別 |
第二類 |
型號規格 |
2g/支;2.5g/支;3g/支;3.5g/支;4g/支;5g/支;6g/支。 |
結構及組成/主要組成成分 |
產品由陰道推助器和阻隔凝膠組成。其中陰道推助器由聚丙烯材料制成;阻隔凝膠由卡波姆、明膠、低聚異麥芽糖和純化水組成。產品經輻照滅菌,無菌供應。一次性使用。 |
適用范圍/預期用途 |
通過凝膠將陰道壁與外界物理隔離,用于宮頸糜爛、慢性宮頸炎的輔助治療。 |
審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
批準日期 |
2021/11/18 |
有效期至 |
2026/11/17 |