| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20222140261”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20222140261 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
湖南巴德醫藥科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
湖南省邵陽市邵東縣兩市塘街道綠汀大道與明旺路交叉口巨龍工 業園 H-3 棟 3、4 單元 |
| 生產地址 |
湖南省邵陽市邵東縣兩市塘街道綠汀大道與明旺路交叉口巨龍工 業園 H-3 棟 3、4 單元 |
| 產品名稱 |
醫用Ⅲ型膠原蛋白修護（膜）液 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
見附頁。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
該產品A型（圓形）、B 型（月牙形）由Ⅲ型膠原蛋白原液、非織造布組成；C型由Ⅲ型膠原蛋白原液、醫用聚乙烯或醫用玻璃、醫用樹脂管（瓶）組成。Ⅲ型膠原蛋白原液由Ⅲ型膠原蛋白、尼泊金丙酯鈉、純化水組成。該產品經輻照滅菌，無菌供應。 |
| 適用范圍/預期用途 |
本產品適用于非慢性創面（如淺表性創面、手術后縫合創面、機械創傷、小創口、擦傷、切割傷創面、穿刺器械的穿刺部位、I度或淺II度的燒燙傷創面、激光/光子/果酸換膚/微整形術后創面）的護理，為創面愈合提供微環境，在傷口愈合后輔助改善色素沉著；適用于痤瘡愈后早期表淺性疤痕的輔助治療。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2022/1/29 |
| 有效期至 |
2027/1/28 |
