境內醫療器械(注冊) ——“湘械注準20232180038”基本信息 |
注冊證編號
| 湘械注準20232180038 [查看相關產品信息]
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注冊人名稱 |
湖南今華生物科技有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
中國(湖南)自由貿易試驗區長沙片區人民東路二段189號中部智谷3棟603 |
生產地址 |
中國(湖南)自由貿易試驗區長沙片區人民東路二段189號中部智谷3棟603 |
產品名稱 |
抗HPV β-葡聚糖功能敷料 [查看相關產品] |
管理類別 |
第二類 |
型號規格 |
2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支。 |
結構及組成/主要組成成分 |
產品由凝膠和推注器組成。其中凝膠由β-葡聚糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、辛酰羥肟酸、甘油辛酸酯、1,2 己二醇、純化水制成,推注器由聚酯(PET)或聚乙烯材料制成。 |
適用范圍/預期用途 |
產品適用于合并 HPV 病毒感染的慢性宮頸炎的輔助治療,可改善瘙癢、疼痛癥狀,緩解陰道充血水腫、調整分泌物狀態。 |
審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
批準日期 |
2023/1/18 |
有效期至 |
2028/1/17 |