境內醫療器械(注冊) ——“湘械注準20232140860”基本信息 |
注冊證編號
| 湘械注準20232140860 [查看相關產品信息]
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注冊人名稱 |
湖南益安生物科技有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
長沙高新開發區谷苑路229號海憑園聚英樓601-05號房 |
生產地址 |
湖南省長沙市寧鄉經濟技術開發區諧園北路藍月谷智能制造產業園11棟501 |
產品名稱 |
醫用重組貽貝粘蛋白修護凝膠 [查看相關產品] |
管理類別 |
第二類 |
型號規格 |
見附表 |
結構及組成/主要組成成分 |
產品由凝膠和軟管(PE)壓泵瓶(泵頭PP、底蓋PP,外殼AS,內膽Pt)組成。凝膠由重組貽貝粘蛋白、甘油、β-葡聚糖、卡波姆、氫氧化鈉和純化水組成。產品經輻照滅菌,無菌供應。 |
適用范圍/預期用途 |
用于手術后縫合創面等非慢性創面的覆蓋。 |
審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
批準日期 |
2023-09-06 |
有效期至 |
2028-09-05 |
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