| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20222182201”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20222182201 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
湖南今華生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
中國（湖南）自由貿易試驗區長沙片區人民東路二段189號中部智谷3棟603 |
| 生產地址 |
中國（湖南）自由貿易試驗區長沙片區人民東路二段189號中部智谷3棟603 |
| 產品名稱 |
卡波姆陰道填塞凝膠 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
2g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、5.5g/支、6g/支。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
產品由凝膠(卡波姆 940、甘油、三乙醇胺、辛酰羥肟酸、甘油辛酸酯、1,2 己二醇、純化水)與推進器組成，推注器由保護帽和管體組成，采用聚乙烯材料制成。 |
| 適用范圍/預期用途 |
產品通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜。將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。緩解分泌物增多、膿樣帶下癥狀，也可減輕局部炎癥程度，縮小宮頸腐爛面。宮頸炎、陰道炎有上述癥狀者均適用。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2022/12/26 |
| 有效期至 |
2027/12/25 |
