境內醫療器械(注冊) ——“湘械注準20232140289”基本信息 |
注冊證編號
| 湘械注準20232140289 [查看相關產品信息]
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注冊人名稱 |
湖南敷爾斯生物醫藥有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
湖南省長沙市寧鄉市城郊街道藍月谷路(長沙順泰投資管理有限公司內) |
生產地址 |
湖南省長沙市寧鄉經濟技術開發區諧園北路藍月谷智能制造產業園11棟501(委托生產) |
產品名稱 |
醫用透明質酸鈉修護貼 [查看相關產品] |
管理類別 |
第二類 |
型號規格 |
膜布規格(橢圓形 長軸cm)20、21、22、23、24、25、26、27溶液規格9ml、10ml、11ml、12ml、13ml、15ml、17ml、19ml、21ml ,22ml、25ml、28ml、31ml、35ml備注:每種長軸尺寸對應所有溶液規格 |
結構及組成/主要組成成分 |
醫用透明質酸鈉修護貼由液體和無紡布膜組成,液體由純化水、甘油、羥乙基纖維素、透明質酸鈉組成,鋁箔袋包裝,產品經輻照滅菌,無菌供應。 |
適用范圍/預期用途 |
適用于人體淺表性創面,I度或淺II度的燒燙傷創面,激光/光子/果酸換膚/微整形術后創面的護理,為創面愈合提供微環境。 |
審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
批準日期 |
2023-03-28 |
有效期至 |
2028-03-27 |