| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20222140503”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20222140503 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
湖南微肽生物醫藥有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
湖南省長沙市寧鄉經濟技術開發區諧園北路藍月谷智能制造產業園11棟501 |
| 生產地址 |
湖南省長沙市寧鄉經濟技術開發區諧園北路藍月谷智能制造產業園11棟501 |
| 產品名稱 |
醫用重組Ⅲ型人源膠原蛋白敷料 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
Ⅰ型、Ⅱ型。詳細規格見附表：醫用重組Ⅲ型人源膠原蛋白敷料產品規格。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
Ⅰ型：由重組Ⅲ型人源膠原蛋白溶液和無紡布組成，鋁箔袋包裝。Ⅱ型：由重組Ⅲ型人源膠原蛋白溶液和容量瓶構成，容量瓶為玻璃瓶。重組Ⅲ型人源膠原蛋白溶液以重組Ⅲ型人源膠原蛋白為主要成分，融合去離子水、丁二醇、甘油、1,2-己二醇、黃原膠、羥乙基纖維素組成。產品經Co60輻照滅菌，無菌供應。 |
| 適用范圍/預期用途 |
適用于人體淺表性創面，I度或淺II度的燒燙傷創面，激光/光子/果酸換膚/微整形術后創面的護理，為創面愈合提供微環境。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2022-03-17 |
| 有效期至 |
2027-03-16 |
