| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20232180314”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20232180314 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
湖南微肽生物醫藥有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
湖南省長沙市寧鄉經濟技術開發區諧園北路藍月谷智能制造產業園11棟501 |
| 生產地址 |
湖南省長沙市寧鄉經濟技術開發區諧園北路藍月谷智能制造產業園11棟501 |
| 產品名稱 |
醫用婦科凝膠 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
2.0g/支、2.5g/支、3.0g/支、3.5g/支、4.0g/支、5.0g/支、6.0g/支、7.0g/支、8.0g/支、9.0g/支、10.0g/支、15.0g/支、20.0g/支。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
本品由凝膠和陰道給藥器組成,凝膠由卡波姆、甘油、透明質酸鈉、羥乙基纖維素、乳酸、辛苯聚醇-9、苯扎氯銨及純化水制成；陰道給藥器采用高密度聚乙烯材料制成，由頂帽、給藥器和保護后蓋組成。產品非無菌供應。 |
| 適用范圍/預期用途 |
通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜。將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2023-03-30 |
| 有效期至 |
2028-03-29 |
