| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20212182212”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20212182212 [查看相關產品信息]
|
| 注冊人名稱 |
湖南思恩騰生物醫藥有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
湘潭經開區東風路31號創新創業中心1號樓13層13107室 |
| 生產地址 |
湘潭經開區東風路31號創新創業中心1號樓13層13107室 |
| 產品名稱 |
醫用婦科凝膠 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
2g3g3.5g4g5g6g8g10g15g20g25g30g40g50g。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
該產品由凝膠和凝膠推助器組成。凝膠由卡波姆甘油丙二醇氫氧化鈉低聚異麥芽糖重組人源膠原蛋白和純化水組成;凝膠推助器由高密度聚乙烯(HDPE)材料制成由針筒式外管和助推桿組成。 |
| 適用范圍/預期用途 |
通過在陰道壁形成一層凝膠膜。將陰道壁與外界細菌物理隔離從而阻止病原微生物定植。適用于細菌性陰道炎念珠菌性陰道炎霉菌性陰道炎以及ⅠⅡ度宮頸糜爛的護理。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2021-12-07 |
| 有效期至 |
2026-12-06 |
