| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20222181066”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20222181066 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
湖南紫晶匯康生物醫藥集團有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
衡陽市雁峰區白沙洲工業園一環南路衡陽綜合保稅區南區4棟廠房112 |
| 生產地址 |
衡陽市雁峰區白沙洲工業園一環南路衡陽綜合保稅區南區4棟廠房112 |
| 產品名稱 |
抗HPVβ-葡聚糖功能敷料 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
2g/支3g/支3.5g/支4g/支4.5g/支5g/支。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
產品由凝膠和給凝膠器兩部分組成其中凝膠由β-葡聚糖卡波姆三乙醇胺及純化水組成。給凝膠器由聚丙烯材料制成。 |
| 適用范圍/預期用途 |
通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜將陰道壁與外界細菌物理隔離從而阻止病原微生物定植降低HPV病毒載量。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2022-06-13 |
| 有效期至 |
2027-06-12 |
