境內醫療器械(注冊) ——“湘械注準20222182201”基本信息 |
注冊證編號
| 湘械注準20222182201 [查看相關產品信息]
|
注冊人名稱 |
湖南今華生物科技有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
中國(湖南)自由貿易試驗區長沙片區人民東路二段189號中部智谷3棟603 |
生產地址 |
中國(湖南)自由貿易試驗區長沙片區人民東路二段189號中部智谷3棟603 |
產品名稱 |
卡波姆陰道填塞凝膠 [查看相關產品] |
管理類別 |
第二類 |
型號規格 |
2g/支3g/支3.5g/支4g/支4.5g/支5g/支5.5g/支6g/支。 |
結構及組成/主要組成成分 |
產品由凝膠(卡波姆940甘油三乙醇胺辛酰羥肟酸甘油辛酸酯12己二醇純化水)與推進器組成推注器由保護帽和管體組成采用聚乙烯材料制成。 |
適用范圍/預期用途 |
產品通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜。將陰道壁與外界細菌物理隔離從而阻止病原微生物定植。緩解分泌物增多膿樣帶下癥狀也可減輕局部炎癥程度縮小宮頸腐爛面。宮頸炎陰道炎有上述癥狀者均適用。 |
審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
批準日期 |
2022-12-26 |
有效期至 |
2027-12-25 |