| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20212181520”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20212181520 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
樂克抗體(湖南)醫療科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
長沙高新開發區東方紅中路586號2號科研樓1樓2樓6樓 |
| 生產地址 |
長沙高新開發區東方紅中路586號2號科研樓1樓2樓6樓 |
| 產品名稱 |
抗人乳頭瘤病毒(HPV)凝膠敷料 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
本產品由卵黃免疫球蛋白（IgY）凝膠、凝膠給藥裝置組成。凝膠的成分為HPV特異性IgY、羥乙基纖維素、甘油、檸檬酸、山梨酸鉀和純化水。凝膠給藥裝置為填塞式，由聚乙烯材料制成。 |
| 適用范圍/預期用途 |
用于降低局部HPV載量。非無菌產品，一次性使用。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2021-08-05 |
| 有效期至 |
2026-08-04 |
