| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20222141001”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20222141001 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
湖南中禧醫療科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
湖南省常德經濟技術開發區德山街道乾明路106號（智能電子產業園C區1棟2層） |
| 生產地址 |
湖南省常德經濟技術開發區德山街道乾明路106號（智能電子產業園C區1棟2層） |
| 產品名稱 |
醫用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白軟膏 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
產品按重量不同分為1g2g3g3.5g4g5g10g15g20g25g30g40g50g60g80g100g120g150g180g200g250g300g共22種規格。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
本產品由膠原蛋白軟膏和裝量瓶（鋁塑復合軟管或聚乙烯塑料瓶或玻璃瓶）組成。膠原蛋白軟膏由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白卡波姆甘油二甲基硅油乙二胺四乙酸二鈉羥苯甲酯三乙醇胺和純化水組成。產品經輻照滅菌無菌供應。 |
| 適用范圍/預期用途 |
產品通過在創面表面形成保護層用于非慢性創面（如淺表性創面手術后縫合創面機械創傷小創口擦傷切割傷創面穿刺器械的穿刺部位I度或淺II度的燒燙傷創面嬰兒肚臍口創口激光/光子/果酸換膚/微整形術后創面）及周圍皮膚的護理。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2022-06-08 |
| 有效期至 |
2027-06-07 |
