境內醫療器械(注冊) ——“湘械注準20222141480”基本信息 |
注冊證編號
| 湘械注準20222141480 [查看相關產品信息]
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注冊人名稱 |
湖南老掌柜生物醫藥有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
湖南省常德市安鄉縣大鯨港鎮西城社區豐康大道鯨港園區內 |
生產地址 |
湖南省常德市安鄉縣大鯨港鎮西城社區豐康大道鯨港園區內 |
產品名稱 |
重組III型人源化膠原蛋白敷貼 [查看相關產品] |
管理類別 |
第二類 |
型號規格 |
根據產品形狀分為圓形橢圓形矩形。規格按照每貼的重量不同分為15種規格8g/貼10g/貼12g/貼15g/貼18g/貼20g/貼22g/貼24g/貼26g/貼28g/貼30g/貼32g/貼35g/貼38g/貼40g/貼。 |
結構及組成/主要組成成分 |
由本品由膠原蛋白修護液和無紡布組成。膠原蛋白修護液由重組III型人源化膠原蛋白甘油防腐劑(尼泊金甲酯尼泊金乙酯)純化水組不成。產品經輻照滅菌無菌供應。 |
適用范圍/預期用途 |
產品通過在皮膚表面形成保護層起保濕和物理屏障作用為創面提供適宜的濕性愈合環境促進創面意合等用于小創口擦傷切割傷激光/光子/果酸換膚/微整形術后引起的非慢性創面的修護及周圍皮膚的護理。 |
審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
批準日期 |
2022-07-29 |
有效期至 |
2027-07-28 |