| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20222141672”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20222141672 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
湖南健醫師醫藥有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
湖南省岳陽市君山區柳林洲街道辦事處君山工業園標準化廠房3期17棟 |
| 生產地址 |
湖南省岳陽市君山區柳林洲街道辦事處君山工業園標準化廠房3期17棟 |
| 產品名稱 |
醫用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白液 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
型號無菌型；規格1ml1.2ml1.5ml1.8ml2ml2.5ml5ml8ml10ml15ml18ml20ml25ml28ml30ml35ml40ml45ml50ml55ml60ml65ml70ml75ml80ml85ml90ml95ml100ml120ml150ml160ml165ml180ml200ml240ml300ml400ml450ml500ml/支(瓶袋)。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
產品由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白D-(+)-海藻糖二水合物甘油丁二醇純化水和塑料管(或塑料瓶玻璃瓶鋁瓶鋁塑膜袋)組成。產品經輻照滅菌無菌提供。 |
| 適用范圍/預期用途 |
用于非慢性創面（如淺表性創面手術后縫合創面機械創傷小創口擦傷切割傷創面穿刺器械的穿刺部位I度或淺II度的燒燙傷創面激光/光子/果酸換膚/微整形術后創面）的護理為創面愈合提供微環境。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2022-09-02 |
| 有效期至 |
2027-09-01 |
